העשור האחרון סימן תפנית היסטורית בטיפול התרופתי בהשמנת יתר. סמגלוטייד (Semaglutide) – עם ויגובי ואוזמפיק, הייתה הראשונה לפרוץ את הדרך עם ירידה ממוצעת של כ-15% במשקל הגוף והוכחה להפחתת סיכון קרדיווסקולרי. טירזפטייד (Tirzepatide) – עם מונג'רו, העמיקה את ההישגים עם מנגנון כפול GLP-1 ו-GIP – והובילה לירידה של עד 20% במשקל הגוף במחקרי SURMOUNT, וכעת מגיעה רטטרוטייד (Retatrutide) תרופה ניסיונית של חברת Eli Lilly, שמכוונת בו-זמנית לשלושה מסלולים הורמונליים: GLP-1 GIP וגלוקגון.

מנגנון הפעולה המשולש מעניק לה עוצמה חסרת תקדים: היא לא רק מפחיתה תיאבון ומשפרת ויסות אינסולין, אלא גם מגבירה פירוק שומן והוצאה אנרגטית. במילים אחרות – מדובר בניסיון ראשון לנצל את "ארסנל ההורמונים" של הגוף כדי להילחם בהשמנה מכל הכיוונים.

מנגנון הפעולה המשולש מעניק לתרופה הניסיונית עוצמה חסרת תקדים: לא רק הפחתת תיאבון ושיפור ויסות אינסולין, אלא גם הגברת פירוק שומן והוצאה אנרגטית. ניסיון ראשון לנצל את "ארסנל ההורמונים" של הגוף

נתונים קליניים מעוררי השתאות

במחקר פאזה II שפורסם ב New England Journal of Medicine, דיווחו החוקרים על ירידה ממוצעת של עד 24.2% ממשקל הגוף תוך 48 שבועות – תוצאה המתקרבת ליעילות של ניתוח בריאטרי, אך ללא התערבות כירורגית.

מחקרים נוספים, שפורסמו ב-Health Science Reports, אף דיווחו על ירידות של עד 30% ממשקל הגוף בחלק מהמשתתפים, לצד שיפורים ניכרים ב-HbA1c במדדי כבד שומני ובפרופיל השומנים בדם.

השפעתה של התרופה על מחלות נלוות מרשימה לא פחות: ירידה במדדי לחץ דם, שיפור בתפקודי כבד בקרב חולים עם כבד שומני וירידה משמעותית ברמות הטריגליצרידים. יש אף מי שמעריכים כי השפעתה עשויה להשתוות בעתיד להשפעות המיטיבות של ניתוח בריאטרי על סוכרת סוג 2.

חלום שהקדים את זמנו – פריחת השוק האפור

אלא שבזמן שהמחקרים עוד נמשכים, נולד סיפור מדאיג: רטטרוטייד הפכה ללהיט בקרב קהילות כושר וחובבי פיתוח גוף. עוד לפני אישור רגולטורי, היא נמכרת באתרים מפוקפקים, לעתים כאבקה המסומנת "לא לשימוש אנושי".

משתמשים מדווחים ברשתות על "הזרקת נס" שממיסה שומן, אך מאחורי הקלעים מדובר בחומרים שהוכנו בבית, נמהלו בנוזלים לא סטריליים ומוזרקים ללא פיקוח רפואי.

אלא שלפני אישור רגולטורי, לעתים כאבקה "לא לשימוש אנושי", היא נמכרת באתרים מפוקפקים כ"הזרקת נס" שממיסה שומן. אך אלה חומרים שהוכנו בבית, נמהלו בנוזלים לא סטריליים ומוזרקים ללא פיקוח רפואי

חקירה עיתונאית באירלנד חשפה קליניקות לא מוסמכות שרוקחות את התרופה בעצמן ומזריקות ללקוחות תמימים, מבלי לדעת כלל מהו מקור החומר או טיבו. במקביל, ברשתות כמו Reddit מופיעות קריאות אזהרה: "אל תקנו רטטרוטייד אונליין – היא עדיין לא אושרה לשימוש אנושי".

אזהרות רשויות הבריאות

ה-FDA כבר פרסם אזהרות מפורשות מפני שימוש לא מבוקר במוצרים דמויי רטטרוטייד. הסכנות כוללות מינונים בלתי צפויים, סיכון ממשי לזיהומים, ולתופעות לוואי חמורות – החל בדלקת לבלב וכלה בנזק לכליות ולמערכת העצבים. ללא פיקוח רפואי, אפילו תרופה מבטיחה עלולה להפוך למלכודת מסוכנת.

תופעות לוואי במחקרים קליניים

במסגרת מחקרים מבוקרים, פרופיל תופעות הלוואי של רטטרוטייד דומה יחסית לזה של סמגלוטייד וטירזפטייד: בחילות, הקאות, שלשולים ועצירות, בעיקר בשלבי הטיטרציה (קביעת ריכוז החומרים בתמיסה) הראשונים. חלק מהמשתתפים דיווחו גם על ירידה בתיאבון עד כדי חוסר רצון לאכול.

עם זאת, הפעלת קולטני הגלוקגון מוסיפה שכבת מורכבות: ההשפעה על פירוק שומן מעלה שאלות לגבי סיכון פוטנציאלי לקטוזיס או השפעות לא צפויות על הלב. החוקרים מדגישים כי דרושים נתוני בטיחות ארוכי טווח לפני שניתן יהיה להסיק מסקנות חד משמעיות.

בין הסכנות משימוש לא מבוקר: מינונים בלתי צפויים, סיכון ממשי לזיהומים, ולתופעות לוואי חמורות – מדלקת לבלב ועד נזק לכליות ולמערכת העצבים. ללא פיקוח רפואי, אפילו תרופה מבטיחה עלולה להפוך למלכודת

רטטרוטייד מול קודמותיה

כאשר משווים את שלוש המובילות, מתבהרת מגמה ברורה:
• סמגלוטייד – ירידה של כ-15% במשקל, הוכחה ירידה של 20% בסיכון לאירועים לבביים.
• טירזפטייד – ירידה של כ-20% במשקל, בזכות שילוב GLP-1 ו-GIP.
• רטטרוטייד – ירידה של עד 24-30% במשקל במחקרים ראשוניים, בזכות מנגנון משולש GLP-1, GIP וגלוקגון.
המגמה ברורה: כל דור חדש מוסיף יעד הורמונלי נוסף, וכך מעצים את האפקט הקליני.

מבט לעתיד – תקווה ואחריות

המסע של רטטרוטייד רק מתחיל. ההערכה היא שהאישור הרגולטורי יגיע לכל המוקדם ב-2026 או 2027. עד אז, האתגר המרכזי הוא כפול: מצד אחד להמשיך לאסוף נתוני יעילות ובטיחות, ומצד שני למנוע שימוש פרוץ ומסוכן בשוק האפור.

חשוב לזכור: השמנה היא מחלה כרונית מורכבת, עם בסיס ביולוגי, פסיכולוגי וחברתי. התרופות – מרטטרוטייד ועד סמגלוטייד – הן כלים רבי עוצמה, אך הצלחתן תלויה גם בשילוב עם שינויי אורח חיים, תזונה מותאמת, פעילות גופנית ותמיכה רגשית.

סיכום

רטטרוטייד מגלמת את חלום הדור הבא של רפואת ההשמנה: טיפול תרופתי בהזרקה שבועית, המסוגל להתקרב ליעילות של ניתוח בריאטרי. אולם עד שהמדע ישלים את דרכו והתרופה תאושר לשימוש, עלינו כרופאים להיות זהירים, להתריע מפני פיתויי השוק האפור, ולחנך את הציבור כי אין קיצורי דרך.

המסע של רטטרוטייד רק מתחיל. ההערכה היא שהאישור הרגולטורי יגיע לכל המוקדם ב-2026 או 2027. עד אז, האתגר כפול: להמשיך לאסוף נתוני יעילות ובטיחות, ומצד שני למנוע שימוש פרוץ ומסוכן בשוק האפור

בעולם שבו מגפת ההשמנה גובה מחיר בריאותי וכלכלי כבד, רטטרוטייד עשויה להיות מהפכה של ממש – אך רק אם תיכנס לקליניקה דרך הדלת הראשית, ותשולב כחלק מטיפול אחראי, בטוח ומקיף.

ד״ר אסנת רזיאל היא מומחית בכירורגיה, מנהלת המרכז הרב-תחומי לטיפול בהשמנת יתר, אסיא מדיקל, אסותא רמת החייל.